ПОСТАНОВЛЕНИЕ Территориального управления Роспотребнадзора по РК, Главного государственного санитарного врача по РК от 20.11.2006 № 19
"ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ ПРИ РАБОТАХ С ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ АГЕНТАМИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КОМИ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО РЕСПУБЛИКЕ КОМИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
ПО РЕСПУБЛИКЕ КОМИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 ноября 2006 г. № 19
ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
БЛАГОПОЛУЧИЯ ПРИ РАБОТАХ С ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ
АГЕНТАМИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
Условия работы с патогенными биологическими агентами (микроорганизмами, гельминтами, материалами (включая кровь, другие биологические жидкости и экскреты организма), подозрительными на содержание перечисленных агентов, не должны оказывать вредного воздействия на человека. Осуществление работ с патогенными биологическими агентами допускается только при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ требованиям санитарных правил.
На территории Республики Коми работы с возбудителями инфекционных заболеваний и гельминтами осуществляют 163 лаборатории в составе 124 юридических лиц, в том числе 110 лабораторий лечебно-профилактических учреждений, 18 - системы жилищно-коммунального хозяйства, 10 - организаций и предприятий, выпускающих пищевые продукты, 2 ветеринарные лаборатории, 23 - прочих организаций (ФГУ "Коми ЦСМС", ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми", ОАО "Шахта "Воргашорская", ОАО "Тэбукнефть" и т.п.).
Санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее возможность проведения работ с ПБА, которое оформляется на каждое структурное подразделение, осуществляющее данные работы, на 10 ноября 2006 года имеют 79 или 48,5% лабораторий, в том числе 34 или 31% лабораторий лечебно-профилактических учреждений, 15 или 83% лабораторий организаций жилищно-коммунального хозяйства, 6 или 60% организаций и предприятий, выпускающих пищевые продукты, 1 ветеринарная лаборатория, 23 или 100% лабораторий прочих организаций. Наибольшее число лабораторий, не имеющих разрешительных документов, - это клинико-диагностические лаборатории лечебно-профилактических учреждений, выполняющие диагностические исследования методом световой микроскопии, иммуноферментный анализ, гельминтологические исследования.
Во многих лабораториях истекли сроки действия ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений, в ряде случаев санитарно-эпидемиологические заключения утратили свою силу в связи с изменением наименования юридического лица, проведенной реорганизацией юридических лиц и т.п.
Требования к обеспечению безопасности условий работ с патогенными биологическими агентами установлены санитарными правилами:
- СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности);
- СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами".
При рассмотрении материалов на выдачу санитарно-эпидемиологических заключений о возможности выполнения работ с возбудителями инфекционных заболеваний и гельминтами выявляются нарушения указанных санитарных правил.
Работы с ПБА выполняют специалисты, не имеющие (или имеющие истекший срок переподготовки) соответствующей подготовки; используется неаттестованное испытательное оборудование (центрифуги, термостаты, термошейкеры и т.п.), неповеренные средства измерений (анализаторы). Имеют место случаи, когда в работе используются нормативные и методические документы, утратившие свою силу. В отдельных лабораториях нарушены требования к планировке и зонированию помещений.
Несоблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний (ст. 1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения").
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.01 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 № 501 "Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний" деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, может осуществляться только при наличии лицензии.
Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, простейших, гельминтов I - IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности).
Из 124 юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, на территории Республики Коми, имеют лицензию 53 - 43%. Предоставленные лицензии распространяются только на 62 из 163 структурных подразделения юридических лиц, на которых данная деятельность осуществляется.
У 5 лицензиатов истекли сроки действия санитарно-эпидемиологических заключений о возможности выполнения работ с возбудителями инфекционных заболеваний. При этом соблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности является лицензионным требованием и условием при осуществлении данного вида деятельности. Ряд лицензиатов в нарушение обязанностей, предусмотренных действующим законодательством, не уведомил в установленные сроки лицензирующий орган и не переоформил ранее предоставленную лицензию в связи с проведенной реорганизацией, изменением наименования или местонахождения юридического лица.
Отдельные руководители лечебно-профилактических учреждений наличием лицензии на медицинскую деятельность, в которой указаны виды работ и услуг по специальностям: бактериология, лабораторная диагностика, подменяют лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и не считают необходимым организовывать ее получение.
При этом медицинская деятельность и деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются видами деятельности, которые подлежат лицензированию, и осуществление которых требует наличия отдельных самостоятельных лицензий.
Учитывая изложенное, с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650) постановляю:
1. Рекомендовать руководителям юридических лиц и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний:
1.1. Принять исчерпывающие меры по обеспечению наличия:
- санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний и гельминтов в каждом структурном подразделении, которые выполняют данный вид работ;
- лицензии на право осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в каждом структурном подразделении, на которых осуществляется данный вид деятельности.
1.2. Своевременно решать вопросы с переоформлением, продлением срока действия ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и предоставленных лицензий в случае реорганизации, изменения наименования и местонахождения юридического лица или индивидуального предпринимателя, изменения местонахождения территориально-обособленных объектов, на которых осуществляется указанный вид деятельности, а также в случае истечения их срока действия.
1.3. Обеспечить наличие на объектах государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, регламентирующих требования к выполнению работ с возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности и гельминтами.
1.4. Обеспечить соблюдение требований государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
2. Рекомендовать Министерству здравоохранения Республики Коми обеспечить контроль за наличием разрешительных документов, регламентированных действующим законодательством и подтверждающих законность деятельности, на подведомственных объектах, выполняющих работы с возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности и гельминтами.
3. Начальникам отделов Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми, начальникам территориальных отделов Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми и их заместителям:
3.1. Усилить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением требований санитарного законодательства и законодательства, регламентирующего порядок осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, при выполнении работ с возбудителями инфекционных заболеваний I - IV групп патогенности и гельминтами.
3.2. О выполнении данного Постановления доложить в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми к 1 июля 2007 года.
4. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми Никифорову Е.А.
Главный государственный
санитарный врач
по Республике Коми
Л.ГЛУШКОВА
